הדור הבא של התרופות לאטופיק דרמטיטיס:
מעכבי JAK

תרופת הדופיקסנט היא תרופה ביולוגית שחוללה מהפך בחיי ילדים ומבוגרים רבים עם דרמטיטיס אטופית, אך לצערנו בחלק מהחולים גם תרופה זו אינה עוזרת.

לכן, רשויות הבריאות במדינות המערב אישרו לאחרונה לשיווק תרופות ביולוגיות חדשות לדרמטיטיס אטופית (אסתמה של העור)  אשר פועלות במנגנון חדש שמעכב את אנזימי JAK המשתתפים בתגובה הדלקתית. התרופות החדשות מוכיחות יעילות במיוחד הקלה על הגרד

תרופות אלה אשר ניתנות בכדורים, אושרו למספר מחלות – לרבות מחלות אוטואימוניות ודלקות פרקים  ומטרתן לעכב ולבלום תהליכים שנוצרים בגוף. בשנים האחרונות גם הוכנסו לסל הבריאות הממלכתי בישראל התרופות קסלג'אנז, אולומיאנט ורינבוק מקבוצה זו לדלקת מפרקים שגרונתית.

 מחקרים הדגימו לאחרונה הצלחה של תרופות אלה גם בטיפול בדרמטיטיס אטופית 

להלן תיאור התרופות העיקריות : 

סיבינקו

 סיבינקו (Cibinqo) של חברת התרופות פייזר, המכילה את החומר הפעיל אברוסיטיניב (Abrocitinib), הניתנת בכדור אחת ליום, לטיפול במתבגרים ובוגרים מעל גיל 12 שאובחנו עם דרמטיטס אטופ]ית 

 

במחקר טופלו בתרופה 3,128 חולים שאובחנו עם אטופיק דרמטיטיס מתונה עד חמורה, מהם 994 מטופלים שטופלו בה לתקופה ממושכת קרוב לשנה (48 שבועות). במחקר התרופה הוכיחה יעילות בטיפול שניתן לארבעה חודשים על פני תרופת דמה (פלסבו).

 

תופעות הלוואי של התרופה, שאובחנו בקרב פחות מ-2% מהמשתמשים בה, כללו בחילות, כאבי ראש, אקנה, סיכון מוגבר לזיהומים לרבות זיהום מסוג הרפס ועוד אך תופעות הלואי היו יחסית קלות ונדירות 

 

במחקר השוואתי מול דופיקסנט נמצא שחל שיפור בתחושת הגרד  בקרב 46% מהמטופלים בסיבינקו בהשוואה ל-25% מהמטופלים בדופיקסנט , ואילו שיפור משמעותי במצב המחלה נצפה כעבור חודש של טיפולים בקרב 28% מהמטופלים בסיבינקו בהשוואה ל-15% מהמטופלים בדופיקסנט. השיפור בגרד נמשך גם כעבור חודש ומעלה, ובחלוף חודשיים דווח על שיפור בתחושות הגרד בקרב 65.8% מהמטופלים בסיבינקו בהשוואה ל-52.7% מהמטופלים בדופיקסנט . 

 

אולומיאנט

 אולומיאנט (Olumiant) של חברת התרופות אלי לילי, המכילה את החומר הפעיל בריקיטיניב (Baricitinib) היא התרופה דומה מקבוצת 'מעכבי JAK' שאושרה  לטיפול באטופיק על ידי סוכנות התרופות האירופית (EMA) עוד בספטמבר 2020, ובהמשך אושרה במדינות נוספות. התרופה אף כלולה בישראל בסל הבריאות הממלכתי לטיפול במחלת פרקים.

 

 אופלזורה

 בניגוד לתרופות בכדורים העשויות להיות בעלות תופעות לואי מערכתיות הרי שלאחרונה  אישר מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) לראשונה טיפול ביולוגי במעכבי JAK לאטופיק דרמטיטיס – במשחה הקרויה  אופזלורה (Opzelura) של חברת 'אינסייט' (Incyte) המכילה את החומר הפעיל רוסקוליטיניב (Ruxolitinib). לפי האישור, הטיפול מיועד למאובחנים באטופיק דרמטיטיס מתונה עד חמורה שלא מגיבים לטיפול במשחות מקומיות אחרות. במחקר הודגם שכעבור שמונה שבועות של טיפול במשחה פעמיים ביום במריחה על הנגעים, 15 עד 50 % מהמטופלים בה השיגו הטבה בנגעים ובגרד 

 

רינבוק

התרופה רינבוק (Rinvoq) מקבוצת 'מעכבי JAK' של חברת אבווי (Abbvie), המכילה את החומר הפעיל אופדקטיניב (Upadacatinib).אושרה לשימוש מגיל 12 ומעלה בחולים עם אטופיק דרמטיטיס על ידי רשות התרופות האירופאית והיא כנראה תאושר גם לשימוש בישראל .

 

רינבוק מעכבת באופן סלקטיבי אנזימים מסוג JAK1 ו-JAK3. התרופה הניתנת ככדור אחת ליום והיא מאושרת כבר לטיפול בדלקת מפרקים שגרונתית בישראל. 

 

האישור האירופי ניתן על סמך מחקרים בהשתתפות מעל ל-2,500 מטופלים, שהצביעו על שיפור של 75% בשטח הנגעים המאפיינים את המחלה בקרב אלו שטופלו בתרופה, לצד ירידה בתחושות הגרד, כבר החל מהשבוע הראשון לנטילתה.  

 

ומה בישראל?

 בישראל עדיין אין שימוש שוטף בתרופות מקבוצת 'מעכבי JAK' לאטופיק דרמטיטיס, אך יותר ויותר חולים החלו בטיפול, כאשר הצעירה בנתיים מבין החולים שלי היא נערה בת 13 עם דרמטיטיס אטופית קשה לאחר פוטותרפיה, טיול בתרופות המדכאות את המערכת החיסונית, סטרואידים  ודופיקסנט 

אנו מקווים שכבר השנה יכנו התרופות רינבוק ואולומיאנט לסל הבריאות הממלכתי.