בשנים האחרונות חלה פריצת דרך בכל הקשור בטיפול באסתמה בזכות התרופות הביולוגית
מדובר במשפחה של תרופות המופתחות בשיטות ביולדגיות בהם מפתחים החוקרים נוגדנים כלפי המרכיבים הבעייתים במערכת החיסונית האחראים להווצרות האלרגיה או האסתמה
באמצעות נוגדנים אלו ניתן לכוון את בלימת האלרגיה באופן ספציפי מאד כמו טיל חכם המונחה למטרה מדויקת.

התרופת האלו הם חדשות מאד ולכן בעיקר נמצאות בשימוש במבוגרים, אך אנו למדים שהם בטוחים גם בילדים.
לרוב ניתנות התרופות בזריקה ובחלקם ניתן לבצע את ההזרקה גם לבד בבית במזרק אוטומטי לשימוש עצמי.

עלותם הגבוהה של התרופות מגבילה את השימוש בהם במסגרת סל הבריאות הממלכתי
וכדאי לקבל מימוןם מקופת החולים יש לעמוד בקריטריונים מאד נוקשים
אבל בעלי הבטוחים הפרטיים יוכלו לקבלם גם מחוץ לסל הבריאות , במידת הצורך.

 

 

 

פסנרה Fasenra

שם רפואי / גנרי

Benralizumab

בנרליזומב  מיועדת לטיפול באסתמה אאוזינופילית חמורה שלא מצליחים לאזן אותה באמצעות טיפולים אחרים באסתמה, כולל טיפול במשאפים משולבים המכילים מינונים גבוהים של קורטיקוסטרואידים ומרחיבי סימפונות ארוכי טווח.

בנרליזומב היא נוגדן מונוקלונלי שפותעעל מנת לבלום קולטן לאינטרלוקין 5 ובכך ובכך מביאה לירידה במספרם ולהפחתה בתהליכי האלרגיה והדלקת בדרכי הנשימה. בנרליזומב יכולה להפחית את מספריהם של התקפי האסתמה, לסייע לנשום טוב יותר ולהפחית את תסמיני האסתמה.

התרופה ניתנת בהזרקה תת־עורית. את הזריקה נותנים אחות או רופא, אך מתאפשרת גם הזרקה עצמית על ידי המטופל עצמו או בני משפחתו, לאחר קבלת הדרכה מתאימה. שלוש הזריקות הראשונות ניתנות פעם ב־4 שבועות; לאחר מכן ניתנת זריקה כל 8 שבועות. כל זריקה משוּוקת במזרק בודד מוכן מראש.

קישור לההנחיות להזרקה עצמית של פסנרה.

נוקלה Nucala

שם רפואי / גנרי

Mepolizumab

מפוליזומב (השם המסחרי: נוקלה) היא תרופה ביולוגית המעכבת מרכיב במערכת החיסון שנקרא אינטרלאוקין 5 (IL-5). בכך היא גורמת לירידה בייצור ובפעילות של תאי דם מסוג אאוזינופילים המשתתפים ביצירת תהליכים אלרגיים מורכבים.

מפוליזומב מיועדת לטיפול בשני המצבים:

א. אסתמה אאוזינופילית חמורה שלא הגיבה לטיפולים קודמים. במקרה כזה ניתנת מפוליזומב בשילוב עם תרופות אחרות לאסתמה (כמו משאפים).

ב. דלקת כלי דם אלרגית וגרנולומטוטית (Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis ובקיצור: EGPA) הידועה גם בשם תסמונת צ'רג־שטראוס.

 התרופה נכללת בסל התרופות וניתנת לטיפול בשתי המחלות האלה בהתאם לקריטריונים שנקבעו בסל התרופות.

מפוליזומב ניתנת בהזרקה תת־עורית פעם בארבעה שבועות.

דופיקסנט Dupixent

שם רפואי / גנרי

Dupilumab

דופילומב היא נוגדן המכוּון נגד שני מתווכים (אינטרלאוקינים) במערכת החיסון שידועים בשם IL-3 ו־IL-4. התרופה מנטרלת את פעולתם של שני המתווכים האלה ומפחיתה את המעורבות שלהם בתהליך הדלקתי שגורם להופעת התסמינים של אלרגיה ואסתמה

א.  התרופה הוכללה בסל התרופות של 2018 לטיפול בדלקת עור אטופית בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, במטופלים שהדלקת שלהם אינה נשלטת או שמצבם לא השתפר לאחר טיפול מקומי אחד ושני טיפולים לא מקומיים (סיסטמיים) קודמים. 

ב. בשנת 2020 הוכלל התרופה גם לטיפול במצבים של אסתמה קשה 

פירוט כל הקריטריונים לטיפול מובא בסל הבריאות.

בד"כ, המינון ההתחלתי: 600 מיליגרם (שתי זריקות) במתן תת־עורי. ובהמשך מינון אחזקה: 300 מיליגרם (זריקה אחת) כל שבועיים במתן תת־עורי.

הטיפול יכול להנתן ע"י אחות אך גם המטופל יכול להזריק לעצמו את התרופה - לאחר קבלת הדרכה מתאימה מהרופא או מהאחות.  

זולאייר Xolair

שם רפואי / גנרי

Omalizumab

אומליזומב היא נוגדן חד־שבטי המיוצר בשיטות של הנדסה גנטית. נוגדן זה נקש לנוגדני ה IGE הגורמים לאלרגיה, ובכך נבלת התגובה האלרגית 

בארץ כלולה תרופה זו בסל הבריאות לטיפול באסתמה אלרגית קשה ועמידה ובאורטיקריה כרונית ספונטנית שהפגינה עמידות לטיפולים אחרים במשך 6 חודשים.

התרוםפה ניתן בזריקה תת עורית, אחת או יותר, במרפאת אחיות כל 2-4 שבועות 

אסתמה מתונה: 150 מיליגרם עד 375 מיליגרם אחת לשבועיים או אחת ל־4 שבועות.

המינון ותדירות ההזרקה נקבעים לפי משקל המטופל, חומרת המכלה  ולפי רמת הנוגדנים מסוג IgE בדם  

סינקייר Cinqair

שם רפואי / גנרי

Reslizumab

רסליזומב (השם המסחרי: סינקייר) היא תרופה ביולוגית חדשה המיועדת לטיפול באסתמה אאוזינופילית. מדובר בסוג של אסתמה שמתאפיין בעלייה בפעילות של תאי דם לבנים מסוג אאוזינופילים. תאי הדם הלבנים האלה קשורים לתהליך הדלקתי והאלרגי של האסתמה. את הייצור ואת הפעילות של אאוזינופילים מעודד חומר בשם אינטרלוקין 5 (IL-5) שאותו מפרישה מערכת החיסון. רסליזומב נוגדת את הפעילות של IL-5, ובכך היא מפחיתה את הייצור ואת הפעילות של אאוזינופילים. התוצאה היא הרגעת האסתמה.

רסליזומב ניתנת בעירוי תוך־ורידי פעם בחודש. היא מפחיתה את התסמינים של האסתמה ומשפרת את תפקודי הריאות. בכך היא משפרת את איכות חייהם של הסובלים מאסתמה.

רסליזומב הוכללה בסל התרופות 2018 לטיפול באתסמה אאוזינופילית קשה במבוגרים בני 18 שנים ויותר על פי קריטריונים שנקבעו בסל התרופות.

לשם קבלתה יש צורך בהמלצה ואישור מיוחדים מרופא מומחה.